Sauerstoff medizinal

Die Spezifikationen von medizinischem Sauerstoff sind im europäischen Arzneibuch (lat. Ph. Eur.) durch das Europäische Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln und Gesundheitsfürsorge (engl. EDQM) festgeschrieben.

Bei medizinischem Sauerstoff werden Gehalt, Identität und Verunreinigungen aktiv gemessen, um eine maximale Patientensicherheit zu gewährleisten. Dies sind: Gehalt > 99,5 % (V/V); Identität = Sauerstoff; Verunreinigungen: Kohlendioxid ≤ 300 ppm (V/V), Kohlenmonoxid ≤ 5 ppm (V/V) und Feuchte ≤ 67 ppm (V/V). Zur Information: Aus analytischen Gründen können höhere Reinheiten nur mit extremem Aufwand gemessen werden, die zur Patientensicherheit keinen weiteren Beitrag liefern würden.

Im Gegensatz zum medizinischen Sauerstoff werden bei technischem Sauerstoff die “typischen” Verunreinigungen je nach Qualität spezifiziert und der Rest wird als Sauerstoff “deklariert” (Beispiel 99,99%iger Sauerstoff). Die Spezifikationen des medizinischen Sauerstoffs sind deshalb in keinster Weise mit den technischen Spezifikationen vergleichbar.

Sauerstoff wird hergestellt, indem grosse Mengen an Luft angesaugt, gereinigt und getrocknet sowie verdichtet werden. Anschliessend wird diese Luft nach Abkühlung entspannt und so stark abgekühlt, bis sie sich verflüssigt. Die einzelnen Hauptkomponenten der Luft (N₂, O₂, Ar) werden durch eine Rektifikation voneinander getrennt. Hier nutzt man die verschiedenen Siedepunkte der Komponenten aus, um die Luft in ihre Bestandteile zu zerlegen. Am Ende des Prozesses wird reiner Sauerstoff, reiner Stickstoff und reines Argon hergestellt, soweit eine Argon-Kolonne eingebaut ist. Der Sauerstoff kann bei diesem Verfahren in tiefkalt verflüssigter Form oder auch gasförmig hergestellt werden, je nach Auslegung der entsprechenden Anlage.

Wenn medizinischer Sauerstoff hergestellt wird, hat die entsprechende Anlage eine entsprechende Betriebsbewilligung der Arzneimittelüberwachungsbehörde Swissmedic oder einer anderen von der Swissmedic anerkannten europäischen Arzneimittelüberwachungsbehörde.

Medizinischer Sauerstoff dient zur Sauerstofftherapie und wird zur Behandlung und Prophylaxe von Zuständen eingesetzt, bei denen ein Sauerstoffmangel im Körper vorliegt (hypoxische und hypoxämische Zustände). 

Medizinischer Sauerstoff wird in Atemgasgemischen unter anderem für folgende Anwendungen genutzt:

• Verkehrs- und arbeitsmedizinische Zwecke
• bei der Atmung in geschlossenen Räumen (Inkubator, Sauerstoffzelt)
• Inhalation mittels Nasensonde, Atemmaske, Endotrachealtubus
• bei der Verabreichung mit manuellen oder maschinellen Geräten (Beatmungsgerät, Herz-Lungen-Maschine)
• Trägergas in der Anästhesie

Medizinischer Sauerstoff ist im Gegensatz zu technischem Sauerstoff ein zulassungspflichtiges Arzneimittel. Die Zulassung eines Arzneimittels ist gemäss Arzneimittelgesetz die Grundvoraussetzung für die Anwendung am Menschen. Aus diesem Grund sollte ausschliesslich medizinischer Sauerstoff am Menschen angewandt werden.

Die Hauptunterschiede liegen in der Qualitätssicherung und den regulatorischen Anforderungen:

1. Qualität & Analytik: Bei medizinischem Sauerstoff werden Reinheit, Gehalt und Identität für jede Charge aktiv bewiesen und garantiert, wie vom Europäischen Arzneibuch (Ph. Eur.) gefordert. Bei technischem Sauerstoff wird der Gehalt oft nur aus der Messung von typischen Verunreinigungen berechnet. Hier erfolgt in der Regel keine aktive Bestimmung des Gasgehalts.
2. Rückverfolgbarkeit: Als Arzneimittel unterliegt jede Flasche medizinischen Sauerstoffs einer behördlich auditierten Chargenrückverfolgung, damit sie bei einem Rückruf umgehend ausfindig gemacht und rückgeführt werden kann.
3. Kennzeichnung: Medizinischer Sauerstoff wird in einer komplett weissen Flasche (Schulter und Körper) geliefert. Technischer Sauerstoff hat in der Regel einen grauen Flaschenkörper und eine weisse Flaschenschulter.

Die optimale Lösung zur Gewährleistung Ihrer Patientenversorgung hängt direkt von Ihrem individuellen Verbrauchsprofil und Ihrer Infrastruktur ab. Als generelle Orientierung gilt:

• Spitäler: Stationäre Einrichtungen mit einem mittleren bis hohen und unterschiedlichen kontinuierlichen Bedarf profitieren massgeblich von der Prozesseffizienz (Tankgrösse, Anzahl der Betankungen) mit einem Flüssigsauerstoff-Tank im Vergleich zu Flaschen bzw. Flaschenbündeln.
• Rettungsdienste: Aufgrund der hohen Mobilitätsanforderungen und der Platzbeschränkung in den Fahrzeugen sind trotz eines grossen Verbrauchs im Notfall leichte, mobile Sauerstoffflaschen in verschiedenen Grössen die einzig mögliche Alternative. 
• Arztpraxen: Für den eher punktuellen Bedarf in der Praxis, z. B. im Notfall, bietet die Nutzung von Einzelflaschen die höchste Flexibilität.
• Komfort-Lösung: Besonders zeitsparend und anwenderfreundlich sind unsere medizinischen Sauerstoffflaschen mit integriertem Druckminderer.

Unsere Experten beraten Sie gerne bei der Analyse Ihres Bedarfs, um die geeignetste Lösung für Sie zu finden.

Ich möchte gerne Beraten werden

Der sichere Umgang mit Gefahrstoffen, zu welchen medizinischer Sauerstoff gehört, ist gesetzlich geregelt. Eine fachgerechte Unterweisung Ihres Personals in Gefahrstoffe ist dadurch verpflichtend.

Prinzipiell ist Sauerstoff brandfördernd, daher ist es vorgeschrieben, Mitarbeiter gemäss Schweizer Arbeitssicherheits- und Unfallverhütungsvorschriften auf den richtigen Umgang mit medizinischem Sauerstoff in Druckgasflaschen zu schulen. Als Ihr Partner unterstützen wir Sie gerne bei der Erfüllung dieser gesetzlichen Vorgaben. 

Carbagas bietet spezialisierte Schulungsmodule und Seminare vor Ort an, die Ihr Personal umfassend auf den sicheren Umgang mit Druckgasflaschen vorbereiten.

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